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Atea Pharmaceuticals在第28屆逆轉錄病毒和機會性感染年度會議上展示了AT-527的有利第一階段結果,中國化工網,okmart.com
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Atea Pharmaceuticals在第28屆逆轉錄病毒和機會性感染年度會議上展示了AT-527的有利第一階段結果
2021年03月08日    閱讀量:     新聞來源:中國化工網 okmart.com  |  投稿
  • 口服AT-527可預測COVID-19患者的高活性三磷酸水平

  • 數據支持AT-527 550 mg BID給藥方案

波士頓,2021年3月6日(全球新聞)-Atea Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:AVIR)(“ Atea”)是一家臨床階段的生物制藥公司,今天在科學聚光燈下的第28屆年度逆轉錄病毒和機會感染(CROI)年會上展示了健康志愿者中AT-527的第一階段研究結果介紹。AT-527是源自Atea嘌呤核苷酸前藥平臺的口服直接作用抗病毒藥物,目前處于2期臨床開發中,用于治療COVID-19。AT-527靶向SARS-CoV-2核糖核酸(RNA)聚合酶(nsp12),這是一個高度保守的基因,負責病毒RNA的復制和轉錄中國化工網okmart.com??紤]到該優先保守的靶位點,預計即使存在自然進化的變體,AT-527的抗病毒活性仍將持續。

“我們很高興在CROI上展示這些令人鼓舞的結果。由于呼吸道是SARS-CoV-2感染的始發部位,因此這些數據證明我們的口服抗病毒藥AT-527在肺部具有有意義的臨床吸收潛力。具體而言,證明快速達到穩定狀態并快速建立低谷水平的數據使我們能夠預測,肺中藥物的暴露量應高于抑制病毒復制所需的水平,” Jean-Pierre Sommadossi說道, Atea Pharmaceuticals博士,首席執行官兼創始人?!按送?,這些結果表明,AT-527具有良好的耐受性,具有良好的安全性和藥代動力學特性,并支持即將進行的第3階段計劃的給藥方案?!?/span>

在1期研究中,將20名健康志愿者按1:1的比例隨機分配,每天兩次口服口服AT-527 550 mg(BID)或匹配安慰劑治療5天。這項研究的目的是評估健康志愿者中AT-527的安全性和藥代動力學(PK),并預測人肺內細胞內AT-9010(AT-527的活性三磷酸鹽(TP)代謝產物)的暴露程度。安全評估包括不良事件(AE),生命體征,心電圖(ECG)和標準安全實驗室測試。在前兩次和最后兩次劑量后進行的密集PK采樣提供了有關AT-511,AT-527的游離堿,半硫酸鹽及其代謝物(包括AT-273,鳥苷核苷代謝物)的血漿暴露量的信息,可測量替代細胞內AT-9010。

研究結果表明,AT-527具有良好的耐受性,并具有良好的安全性。沒有停藥,嚴重的不良事件,生命體征的臨床顯著變化或觀察到的心電圖。數據還表明,AT-511被快速吸收,隨后快速且廣泛的逐步代謝活化最終被血漿AT-273反映到細胞內TP代謝產物AT-9010。在給藥后兩天內,AT-527 550 mg BID可導致AT-273達到穩態水平。AT-273的血漿水平被進一步用于預測AT-9010的肺部濃度,其比例系數為1.2X,這是先前從體內確定的食蟹猴體內三磷酸鹽代謝產物的組織分布。從首次給藥后的三小時開始,一直到給藥五天后一直維持,對于SARS-CoV-2藥物的體外抑制作用,預測的肺AT-9010水平始終高于0.5 μM的EC 90水平。復制。這些結果表明AT-527具有治療COVID-19的潛力,并支持550 mg BID的給藥方案。

關于AT-527

AT-527是源自Atea核苷酸前藥平臺的口服直接作用發育抗病毒藥。目前正在評估AT-527作為COVID-19患者的治療方法。與羅氏公司合作,目前正在一項針對中度COVID-19住院患者的全球2期研究中評估AT-527,以及在門診環境中針對中度或中度COVID-19患者進行2期病毒學研究。計劃在門診患者中進行一項關鍵的3期試驗。

直接作用抗病毒藥的目的是通過最小化或消除病毒復制從而預防疾病的嚴重性,預防或縮短住院治療以及潛在地防止病毒向其他人的傳播來預防疾病的發展。這使其非常適合在暴露前和暴露后的預防環境中潛在使用,并能與疫苗互補。

關于Atea制藥

Atea Pharmaceuticals是一家臨床階段的生物制藥公司,致力于發現,開發和商業化治療方法,以解決威脅生命的病毒性疾病患者未滿足的醫療需求。利用公司對抗病毒藥物開發,核苷生物學和藥物化學的深刻理解,Atea建立了專有的核苷酸前藥平臺,以開發新穎的候選產品來治療單鏈核糖核酸或ssRNA病毒,這些病毒是嚴重病毒的普遍原因疾病。目前,Atea致力于開發難以治療,威脅生命的病毒感染的口服,有效和選擇性核苷酸前藥,包括嚴重急性呼吸系統綜合癥冠狀病毒2(SARS-CoV-2),導致COVID-19,登革熱病毒,丙型肝炎病毒(HCV)和呼吸道合胞病毒(RSV)。


標簽:會議資訊,生物化學,生物制藥
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