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國內醫療人工智能技術公司HLT與世界循證研究公司Evidera聯合主辦“數據科技賦能真實世界循證研究”國際論壇在北京落幕,中國化工網,okmart.com
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國內醫療人工智能技術公司HLT與世界循證研究公司Evidera聯合主辦“數據科技賦能真實世界循證研究”國際論壇在北京落幕
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近日,國內醫療人工智能技術公司HLT與世界循證研究公司Evidera聯合主辦“數據科技賦能真實世界循證研究”國際論壇在北京落幕。來自國內外20多家醫藥企業、醫院、大學及相關機構的嘉賓參與了此次論壇。


目前,在醫療領域,國際上普遍存在的挑戰是如何獲取高質量的數據,中國亦是如此,雖然真實世界證據(RWE)的關注度逐年遞增,但仍面臨缺乏專業人才的困境從而導致數據質量及數據結論的解讀不到位中國化工網okmart.com。


今年5月29日,國家藥品監督管理局藥品發布了《RWE支持藥物研發的基本考慮》(征求意見稿),明確指出了“RWE可以經多種形式支持藥物研發,其潛在用途涵蓋上市前臨床研發以及上市后再評價等多個環節?!?/p>


HLT總裁楊晶表示,從不可用的大量數據到到證據的產生是一個系統性的長期的過程,不僅包含數據,還包含相關的IT技術、研究方法和研究方案,以及由此循環帶來的方法論和證據等級的提升。


中國醫師協會循證醫學專業委員會主任委員、NMPA藥品/醫療器械評審專家顧問委員會委員、北京大學第一醫院醫學統計室主任姚晨在論壇上表示,“研究不能僅著眼大數據和文章發表,而是切實解決臨床的問題,以研究目的為導向地去收集分析數據,唯有高質量的真實世界數據才能被監管部門采用?!?/p>


Evidera市場準入咨詢全球負責人Mel Formica表示,在全球范圍內,越來越多國家重視真實世界證據的應用,即便是對隨機對照研究(RCT)最信賴的德國,亦將真實世界證據(RWE)作為藥品報銷的指導依據之一。形成這一趨勢的重要因素是技術發展,極大的推動了高質量等級的真實世界證據產出。


RWE的運用貫穿于產品全生命周期,因其滿足了監管者、支付方及其他利益方的不同需求,并為提高患者準入和增加臨床應用提供了支持。隨著精準醫療、細胞和基因治療、腫瘤免疫和罕見病等新治療技術的快速發展,產生RWE的重要性也越發凸顯。在近幾年衛生技術評估機構提交材料中,RWE使用和成功報銷的案例也越來越多。


在未來,隨著移動互聯網和人工智能技術的發展,RWE在新藥早期準入、患者長期管理等方面將發揮越來越重要的作用。


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